INTRODUCCIÓN
La
Genética es una disciplina biológica que ha adquirido gran importancia y relevancia durante las últimas décadas del
siglo XX. Es así como, en nuestros días, los conocimientos
que nacen de su desarrollo influyen en el desarrollo de otras disciplinas biológicas, de la medicina y del avance
tecnológico general, afectando incluso la calidad de vida y aspectos éticos del quehacer
humano. Fundamentales para
este desarrollo han sido: a) la implementación de técnicas moleculares, que permiten, ahora, trabajar
directamente con los genes mismos, lo que conocemos
actualmente con el nombre de “Nueva
Biotecnología” o bien, “Biotecnología moderna”,
b) la puesta en marcha y desarrollo del Proyecto
Genoma Humano1 destinado a secuenciar los genomas del hombre y
de otras especies de animales y
plantas que tienen importancia económica3
para el hombre, o que
constituyen modelos básicos de experimentación biológica.
Sin
embargo, el desarrollo de la Genética en nuestro país no se equipara al desarrollo que esta importante disciplina ha
presentado, por ejemplo, en los países desarrollados.
Es muy probable que no lleguemos a asimilar el impacto que la Genética tendrá en el nuevo siglo, quizá entre las
razones de mayor peso encontramos: la ausencia de
una cultura nacional sobre el papel que la investigación científica juega en el
crecimiento del mismo país y
que por ende, nos impide percibir la relevancia del desarrollo de la Genética; la ausencia de
programas y políticas científicas que den prioridad
al desarrollo de disciplinas de indudable futuro promisorio, como lo es la Genética, pues en esta disciplina en
particular, no existen políticas ni programas científicos
destinados a conocer, manejar y conservar los recursos genéticos nativos; y por último, la insuficiencia de recursos
financieros del sistema científico-tecnológico, así como las dificultades para crear plazas
laborales que permitan la contratación de investigadores
jóvenes con formación adecuada en las Universidades e Institutos del país.
El
conocimiento del mapa del Genoma Humano, es decir, las llamadas “Secuencias Genéticas”, constituirá
una revolución social y permitirá crear una medicina
preventiva e individualizada. Permitirá conocer las diferencias existentes
entre las personas, con la
finalidad de que los investigadores puedan conseguir productos farmacéuticos “a la medida”.
Durante
siglos, las sociedades han reconocido la importancia de proporcionar un incentivo para alentar la actividad
inventiva, permitiendo que los inventores obtengan utilidades a cambio de sus ideas. Durante
el siglo XVIII, la protección legal de las invenciones
mediante las patentes comenzó a extenderse, como resultado de la revolución industrial. Así nace pues, el
concepto actual de patente, entendido como el “privilegio
o derecho legal que otorga el Estado a su titular para la explotación exclusiva de la invención de que es objeto,
durante un tiempo determinado”.5La
posibilidad de contar con esta protección temporal en el campo de la Biotecnología es más bien reciente. De hecho,
la legislación en la mayoría de los países había
considerado, hasta hace muy poco, que los cambios en el material biológico (incluyendo los organismos vivos) se
producen libremente sin intervención del hombre, por
lo que se podía hablar sólo de descubrimientos biológicos6, mas no de invenciones.
Es de
importancia destacar, que la legislación de Estados Unidos, considera
patentables a los descubrimientos,
pues no hace una diferenciación entre descubrimiento e invención. Sin embargo, la aplicación industrial de la
investigación en ingeniería genética y microbiología,
trajo como consecuencia que se revisara el sistema de patentes que había sido concebido para proteger invenciones en
las áreas de la mecánica y de la química. Así,
hoy se habla ya de invenciones biotecnológicas y, principalmente en países
desarrollados, se acepta el patentamiento de nuevos seres vivos como tales, así
como los procesos para su
obtención.
Entre las
implicaciones éticas, jurídicas y sociales que están surgiendo en torno a desarrollo científico del Proyecto Genoma
Humano, la cuestión de la patentabilidad de los
genes humanos ha sido motivo de gran controversia. Por un lado parece que la mayoría de la comunidad científica y social
considera que los genes humanos, en sí, no pueden
ser patentados, argumentando que son “patrimonio
de la naturaleza humana”.Por
otro lado sin embargo, la presión económica es cada vez más fuerte y reclama
los legítimos beneficios como
estímulo y consolidación de la investigación. A este respecto resulta muy útil la consulta de la
Declaración de Bilbao de 1993 correspondiente a la reunión sobre “El Derecho ante el Proyecto
Genoma Humano”, que en su preámbulo indica
que: “...los problemas surgidos
sobre la patentabilidad de ciertos descubrimientos o inventos genéticos
demandan, con urgencia,
la configuración, legal o
jurisprudencial, de un nuevo
concepto que compagine la justa retribución del inventor
o descubridor y el interés de la sociedad en general por la divulgación del descubrimiento” De hecho, uno de los
ocho grandes temas tratados en esta reunión fue el de la “patentabilidad de los genes10
y secuencias humanas, fijando límites justos a los derechos de propiedad y a los legítimos
beneficios económicos, para estimular y consolidar
la investigación”. Mientras que
las legislaciones han resuelto los derechos de los
titulares de las patentes y demás derechos intelectuales, aún falta por
establecer el sistema de
derechos en torno a la biodiversidad12 y su conocimiento, sin los cuales no podrían obtenerse esos productos. El objeto de este trabajo de investigación,
es realizar un análisis jurídico sobre la regulación
existente respecto al acceso a recursos genéticos y sus productos derivados para prever condiciones de justicia y
equidad en los beneficios derivados de dicho acceso;
así como brindar promoción a la conservación de la biodiversidad, a la consolidación y desarrollo de capacidad
científica, técnica y tecnología local; además de fortalecer la capacidad negociadora de los
países. Es necesario regular
las transacciones derivadas de los nuevos avances científicos. Es obvio que la élite investigadora debe
moverse dentro de unos principios deontológicos usualmente bien establecidos,
pero esto no la exime, al igual que en cualquier otra profesión, de la presencia de conflictos de
intereses asociados a los fenómenos sociales y
a la competencia existente entre los grupos de investigación.
Hay que
añadir que en los avances
científicos existe la posibilidad real de negocio, que provoca conflictos prejudiciales para el buen desarrollo de las
investigaciones y de su adecuación a la moral y
a lo ético. El presente trabajo
tiene por finalidad, entonces, una reflexión sobre la patentabilidad de las secuencias de ADN
humano, es decir, una reflexión sobre el hecho de
proteger la vida, la integridad física u psíquica de las personas, así como su
dignidad e identidad genética,
con respecto a la investigación científica y sus aplicaciones y al ejercicio de la medicina, debiendo
enfrentar la problemática ética y social que viene aparejada a lo anterior. Analizaremos las
tendencias de la protección por medio de patentes
en los desarrollos biotecnológicos a nivel internacional. Estudiaremos la situación actual de la legislación de
propiedad industrial no sólo en México y el resto de América Latina sino en el ámbito
internacional. Posteriormente, analizaremos los posibles
escenarios de la Biotecnología, tanto si se aceptara a nivel internacional el patentamiento de procesos y productos así
como el patentamiento de las secuencias de ADN
humano, como si no se lograra resolver la controversia suscitada respecto de
dicha patentabilidad.
Ante toda
esta compleja revolución en materia biotecnológica, una cosa es muy clara: “es indispensable crear a la brevedad
un marco regulatorio para la investigación en seres
humanos, especialmente en lo que se refiere a genoma humano e investigación genética”.
Bibliografía
ARTICULO BIOLOGÍA
https://view.genial.ly/5ebf6f6fa7a2300d93b8628d/presentation-genially-sin-titulo
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ARTICULO BIOLOGÍA
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